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研发投入持续攀升,本土药企或迎大规模商业化

2021-04-07 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

 近年来,我国出台了一系列政策鼓励药企创新,如集采政策、一致性评价工作的推进,都在倒逼药企朝创新方向转型。业内表示,我国医药研发投入正在持续攀升,医药创新新时代已经到来,头部企业开始进行原始创新。
 本土药企或迎大规模商业化产品(图片来源:制药网)
   据了解,在2020年,中国本土生物医药企业在研发上的投入到了“火力全开”局面。如百济神州2020年研发费用同比增长39.11%,达到12.9亿美元。其表示,研发费用的增加主要用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验,与安进公司合作相关的开发,新增的药物注册登记准备,以及与商业化前活动和供应相关的生产等。
   复宏汉霖确认2020年研发临床开支同比增加约21.6%,约达到17.11亿元;再鼎医药2020年研发开支同比增长了56.6%,也达到2.23亿美元。基石药业2020年的研发支出也达到了14.05亿元,较2019年微幅增长0.65%。
   从研发增速上看,永泰生物、德琪医药、云顶新耀-B这三家公司2020年在研发上的支出增幅皆超过100%。
   有业内表示,我国医药行业在高投入的背景下,本土创新型药企也集体迎来收获期,且部分企业迎来商业化产品。
   如2020年12月25日,诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果宜诺凯(奥布替尼片)在中国获批上市,迎来公司头个商业化产品。诺诚健华明确表示,随着奥布替尼获批上市,2021年的收入来源将更加多元化。
   再如2021年3月24日,国家药监局批准基石药业旗下普吉华(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,这也是基石药业头个商业化上市的产品。据基石药业年报披露,2021年公司还将迎来多个产品的商业化上市。
   另外,荣昌生物3月11日也宣布其研发的用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的药物,双靶向融合蛋白药物泰它西普(商品名:泰爱)正式获得药监局的上市批准。此次获批上市的泰它西普,也将是荣昌生物头款进入商业化的药物,此前荣昌生物并未有创新药物的营收,并且一直处于亏损状态。
   随着药企研发投入的不断加大,我国创新药正迎来收获期。但是也有机构提醒,创新药企也面临着技术路线和产品研发存在不确定性、竞争恶化、融资不及预期等风险。创新药公司不断提高研发投入,而短期内盈利能力有限,也可能面临融资不及预期的财务风险。
   因此,能否加快创新药商业化、更快更多地惠及患者,是诸多创新药企当下面临的重大课题。分析人士指出,“专业的商业化平台是整个医药行业转型升级、走向成熟的必然产物。”当下,医药行业专业化分工正在从上游研发设计、临床试验环节延伸至下游产品销售、商业化环节,专业规范的第三方商业化平台,价值正在凸显。

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