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中药配方颗粒市场不断扩大下,将面临大挑战!

2021-04-07 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

中药配方颗粒,是以中医药理论为指导,以中药饮片为原料,结合现代制剂新技术,经提取、浓缩、干燥、制粒等工序精制而成的颗粒剂,供中医临床配方时应用。经过多年的发展,目前中药配方颗粒市场规模正呈现出不断扩大趋势。
 中药材(图片来源:制药网)
   根据《中药饮片行业发展研究蓝皮书》显示,我国中药配方颗粒市场规模已从2010 年20 亿元增长至2018 年150 亿元,复合增长率28.64%。在此背景下,业内认为,虽然受行业监管政策趋严,年复合增长率略有降低,但中药配方颗粒行业在未来仍将保持快速增长,预计到2023年,行业规模将达492.1亿元,在10年后或将突破2000亿元。
   据了解,中药配方颗粒市场之所以能够得以快速增长,主要还是要得益于国家政策的扶持。早在2017年5月,原国家卫生计生委就提出到2017年9月,公立医院全部取消(除中药饮片外)药品加成,该政策提出后,医院为减少损失,增加包括中药配方颗粒在内的中药饮片的使用量,促进了中药配方颗粒市场规模的扩张。
   而除此之外,随后陆续发布的《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《产业结构调整指导目录(2011年本)》等也均在不同层面上鼓励和促进了中药配方颗粒的发展。
   当前,随着政策的不断放开,越来越多的企业也开始涉足于中药配方颗粒领域。据不完全统计,全国获得各类中药配方颗粒试点资质的企业已有58家。业内认为,未来中药配方颗粒市场将具有广阔的市场前景,而相关企业也将拥有更多机遇。不过,值得注意的是,中药配方颗粒虽然将成为蓝海,但是由于国家制定了非常高的标准,中药配方颗粒市场也将面临巨大的挑战。
   例如,《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中,就明确提出生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》,并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围。中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,并具备与其生产、销售的品种数量相应的生产规模等内容。
   而除了以上规范外,目前还有160个常用配方颗粒的国家标准完成审评拟于近期颁布,涉及约1/3的常用中药材。另外,北京、天津、陕西、广东、广西、甘肃等多个省级中药配方颗粒标准也已发布。从整体来看,为了更好地推进国内产业的发展,国家乃至地方出于对传统中医药的尊重和对患者的负责,对配方颗粒的生产、储藏、运输等环节都提出了更高的要求,从生产企业到监管部门,从生产标准到销售配送,涵盖了产业链的方方面面。
   在这样的大背景下,业内认为,这些规范在明显有利于解决过去市场混乱、研发重复浪费等问题,以及持续提高市场门槛的同时,也将对企业的规模和质量把控都提出更高的要求。未来,行业竞争预计将更加激烈,现有的市场格局有望被打破。对于药企来说,未来更需要在源头质量监管、药效研究等方面下足功夫,才有望获得更多的发展机遇。
 

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