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深圳创新成果优势显现,器械表现尤为突出!

2020-11-21 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

深圳的创新成果优势正在凸显。据火石创造数据库显示,截至2020年10月底,深圳累计药物临床试验数量268件,CDE受理新药数量298件、国产药品获批数量911件、国产Ⅰ类新药获批数量7件、通过仿制药一致性评价的品种数量21个。
   与创新药相比,深圳市器械表现更为突出,据深圳市医疗器械行业协会统计,2010-2018年深圳相关产业生产总值复合年增长率达12.43%,相关生产企业销售总额复合年增长率高达12.52%。目前全市医疗器械企业达700多家,总产值占全国规模8%左右。截至今年10月底,深圳累计上市二、三类医疗器械(初次注册)数量5409件,占全国比重7%。
   据悉,今年以来深圳市医疗器械产业保持健康发展态势,主要体现在科技创新、产品品质和监管体系等几个方面。
   其中在科技创新方面,今年5月,医疗器械领域的国家制造业创新中心——国家高性能医疗器械创新中心落户深圳,该中心将围绕预防、诊断、治疗、康复等领域的高性能医疗器械需求,聚焦高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、植介入器械、康复与健康信息等重点方向,对深圳医疗器械行业产生巨大而深远的影响。
   在产品品质方面,深圳医疗器械高性能的靓丽名片已经打响;监管体系方面,我国医疗器械监管体系要求严格程度高于或等于美国或者欧盟市场准入的法规要求,同时深圳医疗器械监管部门等也都有严格的要求,把关好产品的质量。
   值得一提的是,资本市场助推了深圳医疗器械行业的发展创新。据了解,由于医疗器械门槛高,且自主研发投入大,回报周期长,资本的投资介入给了诸如迈瑞等器械企业“雪中送炭”的支持,助力其发展壮大。
   目前,以市值逼近5000亿大关的迈瑞医疗等一批为代表的的医疗器械龙头企业汇聚于深圳市,吸引了越来越多的行业人才加入。其中迈瑞医疗已经成为国内外知名的医疗器械以及解决方案供应商。公司主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域,拥有国内同行业中非常齐全的产品线。公司2020年前三季度实现营收160.64亿元,同比增长29.76%;净利润53.63亿元,同比增长46.09%。在业内看来,经过今年疫情的考验,迈瑞在国内和国际市场的品牌影响力和认知度均得到了的提升,将给公司未来的增长空间带来更多的机会。同时高性价比的产品优势进一步体现,有望在国际市场上迎来更好的机遇,持续提升市场份额。
   另外,生物医药产业的高速发展正成为深圳经济增长的新动力。据悉,深圳市生物医药产业扶持政策在涉及面、扶持力度等均具有显著竞争力,例如在关键“卡脖子”技术攻关方面企业至高可获3亿元资助,科创板的设立更是从制度上解决了创新型药企的发展难题。2019年微芯生物成功登陆科创板,上市一年来,公司顺利推进实施面向全球开发的模式,为未来产品在国际市场展现中国原创新药价值奠定基础。

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