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梳理2020年医药行业痛点,药企生存之道在何方?

2020-09-04 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

如果说2019年是我国医改变革元年,那么2020年可以说是医改变革继续推进的一年。从年初第二批药品集采工作的顺利完成,到8月底第三批集采落下帷幕,集采常态化之门已经打开;2020医保目录调整开启,谈判、竞价有了准入新原则;6月底前各省份将国家重点监控品种剔除出医保目录;新修订的《药品管理法》之下,企业违法成本大大提高.....可以说,这当中的每一件都是牵动医药人的大事件,这一年对于药企来说也是充满挑战的一年。在本文中,笔者将梳理2020年以来医药行业存在的痛点,探索企业生存之道,内容仅供业内参考。
 梳理2020年医药行业痛点,药企生存之道在何方?(来源:制药网)
   集采常态化之下,药品降价成大趋势
   倒逼药企创新升级
   今年完成的第二批集采中共有32个品种中选成功,覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域,平均降幅53%,其中外资原研药平均降幅82%,仿制药平均降幅51%。8月24日,第三批集采结果显示,共有55个中选药品,平均降价53%,至高降幅在95%以上。可以看出第三批集采的一大变化是:中选品种进一步扩容,药品降价大趋势延续,甚至“砍价”更狠,患者的受益面不断扩大。
   业内普遍认为,从第三批集采开始,意味着药品集采进入常态化运行阶段,集采规则、政策体系、工作机制已基本定型,并进一步巩固和完善。
   随着集采常态化,医药格局将加快生变,疗效不佳、临床使用价值缺乏的品种将加速退出市场,倒逼药企朝着高质量仿制药、创新药研发生产方向转型,创新将成为成长型药企发展的手段。
   与此同时,药企对产品通过一致性评价的积极性也将提高,在拿到“入场券”后方能进入集采赛道。
   对于集采中选企业而言,短期内药品大降价,生存空间将被压缩。但长远来看,随着消费水平不断升级,中选产品将得到放量,企业整体利润率有望不断提升。
   新版医保目录调整开启
   如何降低成本、占领更多市场成挑战
   2020年国家医保药品目录调整与往年相比,继续坚持有进有出,优化升级,经综合考虑被评估认为风险大于收益的药品、目录内的“僵尸药”、国际上普遍退市的药品等将被调出目录,为临床价值高的好药腾出空间。
   在评审范围方面,纳入评审的药品进一步聚焦。2020年目录外药品的调整范围包括7类情形,如2015年1月1日到工作方案发布(2020年8月17日)期间新上市的药品,以及国家基本药物等,不再将所有已上市药品全部纳入评审。同时还释放出了鼓励创新的信号,明确在7类情形中,将2015年1月1日至工作方案发布(2020年8月17日)期间新上市或者适应症/功能主治发生重大变化的药品均纳入评审范围。
   另外,2020年8月17日成为一个重要的时间节点,大大放宽了药品纳入时限,意味着有更多新获批的药物可以进行申报和谈判、竞价。
   对于药企而言,在医保目录的调整之下,如何在尽量快时间内迅速、占有更多市场,如何降低推广成本、尽快提高市场推广效率和有效性,成为迫在眉睫的事情。
   对此,有业内建议,无论是什么品种,药企都应该对产品进行药物经济学研究,且越早准备越好。如此便可以在新药上市的时候,可以用这份数据争取好的定价,以及在医保谈判中处于有利地位。
   重点监控品种使用受限
   回归“制药本源”成为当务之急
   今年6月份发布的《关于做好2020年城乡居民基本医疗保障工作的通知》,对重点监控品种进行了再次强调,要求各地在2020年6月底前,将国家重点监控品种剔除出目录并完成40%省级增补品种的消化。
   2019年7月1日,国家卫健委发布一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品),神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦、小牛血清去蛋白、前列地尔、复合辅酶、鼠神经生长因子等20种药品被列入国家重点监控目录清单。这些品种普遍存在的特点就是临床价值不高,对医保基金造成浪费现象。米内网数据显示,2018年这二十个品种在中国公立医院的销售额合计高达652.82亿元。
   随着各地积极剔除这些品种,意味着它们将基本告别公立医院市场。在业界看来,这也有望成为今年各地推进的一个重要方向。
   对于药企而言,在此背景下,回归“制药本源”成为当务之急。业内人士建议,药企应尽快评估目前政策对自己产品的影响,及时调整产品结构、推广策略和营销队伍架构,将更多精力集中到临床价值上来。
   新版药品管理法提高违法成本
   合规经营成关键
   去年年底施行的新版《药品管理法》强化了药品研制管理,强化了上市后监管,强化了药品供应保障,强化了严惩重处违法行为。
   药企在违法成本方面将大大提高。其中,针对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。
   对于药企而言,在此背景下,合规经营将成为关键。药企的不合规行为将会进一步得到约束,同时进一步保障药品安全。
   结语
   除了以上的痛点以外,医药行业实际上还面临医保控费、药品监管日趋严格、市场竞争激烈等方面的挑战。总的来看,医药行业风云涌动下,优胜劣汰、适者生存将是未来企业的生存之道。药企需要积极适应行业发展中的各项变化,同时针对市场环境主动作出灵活的调整和改变。

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