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3D打印药品或给医药行业带来变革,发展潜力待挖

2020-03-13 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

近日,默克公司宣布,将与EOS集团旗下的AMCM合作,致力于开发和生产3D打印药片,用于临床试验,然后用于商业生产。
   据悉,默克公司的目标是使用粉末床融合技术开发药物,其中激光将粉末逐层熔化并融合在一起。由于在整个药物开发和商业生产中都可以避免重新配方,因此AM有望使片剂生产更快,更便宜。此外,3D打印还带来了适应患者需求的可能性。
   在科技发展迅猛的今天,3D打印药品已经不是稀罕事件。因自动化程度高、生产环节少、人为失误风险低,能有效保证产品的安全和质量,3D打印药品受到众多制药公司的看好与关注。
   2015年,Aprecia Pharmaceuticals生产了一种通过3D印刷技术生产的药片,并获得FDA的批准。
   2017年,葛兰素史克公司利用喷墨3D印刷和紫外线(UV)固化技术制造出治疗帕金森病的药片。
   2018年,美国乔治华盛顿大学(GWU)带领的团队用3D打印研制出了一种微型胶囊—Biocage,该团队已经通过小鼠实验证明Biocage可以递送药物,这或能帮助医生创造出对抗疾病(尤其是罕见病)的新疗法。
   罗德岛初创公司VitaeIndustries也开发出了一款名为AutoCompounder的新型3D打印机,其可以在10分钟内打印出定制的药物。据悉,这个打印机的耗时只有传统人工填充方法的1/3,大大简化了制药过程。
   2019年,英国FabRx公司宣布,他们正在使用3D打印技术为患有“枫糖尿症”的儿童定制专属药物。据悉,枫糖尿症是一种罕见的遗传代谢紊乱,治疗方案通常需要医生根据患者的个人情况定制,花费时间较长。而利用3D打印技术可以大大缩短医生的工作时间,快速创建这些独特药丸的剂量、口味和形状,不仅可以有效地管理疾病,而且让患儿更愿意接受服药。
   在我国,3D打印药品实际上也早有出现身影。陕西2017年曾对外公布过7项3D打印科技成果,其中一项是关于3D打印药品。据悉,一颗直径只有21毫米的药片,放入嘴里只需三四秒便可以速崩,这是专门为特定人群提供的3D片剂。
   该项目相关负责人表示,2015年8月,美国FDA批准了头一款3D打印速崩片,并在2016年正式上市销售。“通过3D打印生产出来的药片内部具有丰富的孔洞,内表面积极高,可以在短时间内迅速被少量的水融化,这种药片将解决一些有吞咽性障碍患者的吞咽难题。”他们希望做“特定人群的3D片剂提供者”,在急救药、老人、儿童、孕妇用药方面开发高载药量、速崩、易服用的3D药品。
   可以说,3D打印技术在改变制药工业方面的能力正得到不断提高,作为一种全新的打印方式,未来3D打印或会给医药行业带来变革,发展潜力有待挖掘。同时,传统药店将通过多种渠道实现数字化转型,比如利用3D打印机,实现远程医疗护理,并修改患者的药物治疗方案等。
   业内人士表示,目前来看,虽然3D打印技术在医药领域发展迅速,需要解决的事情也还有很多。比如商用的3D打印机需要满足药品制剂的卫生要求,而且需要符合监管等的规定。据悉,利用3D打印技术制备的药品——SPRITAM(左乙拉西坦)已经上市,但仍有一些技术和监管上的问题需要解决。

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