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“从寒冬入春”, 未来十年将是国产创新药黄金

2018-12-15 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

 我国要从医药大国走向医药强国,创新是必由之路。业内表示,随着国家利好政策的不断出台,未来十年将是国产创新药的黄金十年。
 未来十年将是国产创新药黄金十年(图片来源:中国制药网)
   过去,我国药物研发多数以仿制为主,研发意识与创新能力均显薄弱。近几年来,医药行业得到蓬勃发展,我国医药创新也经历了从“寒冬入春”的转变,新途径、新靶点和突破性新药等热点概念轮番上阵,犹如冲浪一般,一波又一波,刺激着医药研发人员前进的步伐。
   如中科院上海有机化学研究所副所长马大为带领的团队就为抗癌药曲贝替定找到了一种迄今为止简便的合成步骤。曲贝替定早期从加勒比海鞘中分离出来,号称世界上难合成的两个药物分子之一。他们的新合成路线已经开始了工业化生产,可以大大降低这个药物的成本。
   笔者还获悉,由众合生物申报的“特瑞普利单抗注射液”办理状态于12月3日更新为“在审批”,其有望成为获批上市的国产PD-1单抗。
   作为一名资深的药物研发专家,臧敬五博士十分看好中国创新药未来的发展。他表示,未来仍将坚定自己,继续加快创新药的研发进程,带领公司进一步朝着“全球一流生物创新药”的目标前进,并加快实现“健康中国2030”目标,为中国患者带来更多福祉。
   过去,我国医药企业囿于创新研发的高投入、长周期以及回报不确定性,多以生产仿制药为主,研发意识与创新能力均显薄弱。但是,近年来国家陆续出台了一些列针对创新药的鼓励性政策,这些政策的落地让整个创新药的生存环境发生了重大变化。一些中国“神药”陆续退出,给创新药研发提供了空间,国家在重大创新药的研制方面的鼓励政策也使得创新药的研发周期、投资的回报周期缩短。臧敬五博士认为,中国医药研发创新的黄金十年正一步步走来。
   从长远来看,创新药物的研发能力是企业核心竞争力所在。但是推动国产创新药发展,这不仅需要企业和科学家的努力,同时良好的政策环境也至关重要。因此,近年来我国在政策上不断给予鼓励。其中效果较为明显的是药品上市许可持有人制度的改变。
   据悉,为了持续推动新药研发活力,国家药监局日前已向全国人大常委会做《关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定(草案)的说明》,拟将试点期限延长至修改完善后的药品管理法施行之日。
   为满足临床用药需求,促进和推动医药企业加大研发投入,下一步,国家药监局还将调整进口化学药品注册检验程序,将所有进口化学药品上市前注册检验调整为上市后监督抽样,加快境外新药上市进程;另外,还将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,促使创新者具有合理的预期获益,加强知识产权保护,为药物研发创新营造良好政策环境。
   回顾历史,国内医药工业大致经历了“缺医少药”、仿制药黄金发展十年、创新药崭露头角三个阶段。创新药一直是医药研发皇冠上的明珠,近十年来,布局创新药的企业越来越多,创新药研发呈现星星之火渐成燎原之势。从中长期而言,创新药非常有可能成为未来几年医药投资的最大“风口”。

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