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仿制药企陷入焦虑后,中药或受政策鼓励迎来机

2018-12-13 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

 12月7日傍晚,4+7城市药品集中采购拟中选结果公布之后,医药界一片哗然。据悉,带量采购降价幅度高于预期,给市场持续带来震荡,众多仿制药企业陷入焦虑。但是也有人注意到,目前带量采购并未涉及中药。“我国是鼓励和扶持中医中药发展的,中药的政策偏友好和保护。”
   业内认为,通过此次带量采购,很多医药代理商无法继续做仿制药,或许会转向中成药,短期来看,仿制药市场空出的份额将会被部分中药所替代,现在中药在医院被歧视、被压迫的地位会有所改变。
   另外某中药制药企业负责人表示,带量采购降价对药企并非利空,由于仿制药市场空出的份额将会被部分中药替代,现在中药在医院被歧视、被压迫的地位会有所改变,这给以现代中药和植物药为主要收入来源的制药企业反而会带来发展契机。
   但是,化药仿制药要做一致性评价,中药必然也会进行再评价工作。再评价内容包括三个方面:药品的安全性、药品的有效性、药品的质量稳定性。而中药再评价走在前面的企业未来更受益。
   据了解,现在不仅对中医药、针剂,甚至包括化药的针剂,都要做再评价。从整体层面来说,不管是中药、针剂,还是化学药,它的标准化相对来说还是比较低,所以这种评价有利于产品的提升,是一个大浪淘沙的过程。
   中药再评价完成之后,剩下的产品将进行更进一步的科学验证,届时将形成有效性的标准,这对中药下一步的质量标准、疗效标准,都能打下很好的基础。
   以康恩贝为例,2017年和2018年中期,医药工业收入分别增长30%和56%,其中取得突破性与较快增长的品种主要是中药和植物药品种。如康恩贝牌肠炎宁系列去年和今年中期收入同比分别增长64%和30%,金笛牌复方鱼腥草合剂感冒药同期分别增长140%和243%,珍视明牌滴眼剂和眼健康系列产品同期分别增长58%和47%。
   产品力不仅是一家企业赖于生存的生命线,也是一个行业规模化发展的突破点。随着中国市场经济体制不断发展和完善,医药产业面临的生存环境和市场环境发生了巨大变化。从宏观环境来看,伴随政策扶持、技术创新、消费升级三重利好,中医药大健康产业迎来发展良机。但是面对行业政策的利好,中医药产业还需要不断提高产品力。
   有业内指出,中药新药“难产”暴露了我国在中药评价体系、质量控制和基础研究等方面存在不足,亟待破除部分体制性藩篱并补齐短板。
   为推动中药产业更好的发展,未来,企业还需依托大数据等现代技术,建立中药临床疗效评价体系。当前各地对于诊疗效果的数据库建设重视不够,医院的诊疗数据画地为牢、不共享,大量珍贵的医疗记录存在散佚风险,国家可分专业建立全国统一、互联互通的中药临床效果分析的数据库,实现各地区、医院间的数据联网共享。
   另外,我国还需不断强化中药质量管控。如加强优质道地药材基地建设,建立智能化物联网监督平台和中药材生产销售全过程质量追溯体系。推动中药智能制造,解决中药生产过程多成分、多参数、复杂体系控制技术的难题,实现中药的标准化和精准化生产,保证其稳定性。“由于历史原因,当前我国上市的中药良莠不齐,质量差异很大,建议分类、分批对已上市中药开展质量再评价。”有行业人士说。

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