| 欢迎来到家庭医生网! 请登录   免费注册
首页 > 医药产经 > 临床研究是制约我国创新药发展的重要因素之一

临床研究是制约我国创新药发展的重要因素之一

2018-11-03 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

 医药行业的未来在于创新,近年来,创新药已经成为我国医药行业的关键词,我国也不断出台新的政策以加快推进创新药物的发展。但是有业内指出,目前市场中没有几家真正的创新型药企,业绩较好的几大医药龙头,其利润依然是以仿制药为主。那么制约我国创新药研发的因素有哪些?专家表示,除了资金、人才、耗时长等压力外,临床研究是其中的重要制约因素之一。
   《健康中国2030规划纲要》中明确提出了健康中国建设的宏伟蓝图和行动纲领,临床研究是提高健康医疗水平、增强创新实力的核心方式之一,是医药创新产业的关键环节,对打造可持续发展、建立国际竞争力的医药创新生态至关重要。
   有专家分析,新药研发的潮流带出较为直接的问题就是有限临床资源的竞争。一方面是临床基地数量的不足,现阶段公立医院往往并没有把临床研究当做是评估三甲医院的关键指标,国内临床试验开设的基地数量不足。另一方面是创新型临床研究能力上的缺乏。早期医药行业以仿制药为核心,不太强调新药研发,绝大部分医院都不具备创新药物临床试验开展的技术。
   行业专家表示,我国临床研究的能力和资源问题若得不到及时解决,将至少延缓中国创新药产业发展进程五到十年。据了解,新药研发是一个漫长而复杂的过程,其中药物临床试验是新药研发过程中耗时非常长、成本很高的阶段,而且临床试验还往往面临诸多的不确定性。
   鼓励药物研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路。业内表示,促进临床试验发展,是夯实我国医药创新的基础。“加速临床试验的发展,夯实我国医药创新的基础,可以助力我国成为全球医药创新领域的领军者,同时病患亦可早日受益于创新的药物和治疗,增加民众对医疗卫生服务的获得感。”
   据了解,在药物开发的基础研究和药物发现、临床前开发、临床试验、注册及上市四个阶段中,临床试验是创新药研发的关键环节,也是创新药研发过程中无法替代的一步,投入时间和资金最多。审评审批加快之后,临床试验的机制和能力问题变得愈发突出,可能会制约在研新药的临床价值和上市速度。
   “目前全国有600多家药物临床试验机构。大部分研究机构的流通量饱和度远远不足”,有专家表示,政策松绑之后,临床试验依然面临不少问题。其中,临床研究能力和资源不足是制约中国临床研究水平提升的主要因素。研究者,是决定临床试验质量的核心因素。“提升临床研究能力的关键在‘人’”。
   研究者和申办者临床试验能力的提升需要长期积累。我国需要多种方式提升临床试验参与各方综合能力。另外,针对监查员从业人员专业素养参差不齐的问题,建议探索建立监查员资格认证制度,同时由CRO或行业协会组织定期的业务培训,提高其专业能力。
 

上一篇:医药流通行业出现大变革 三大洗牌将一直持续
下一篇:没有了

启示:本站所刊部分图文来源于网络,作者姓名及地址不详,请相关作者与本站编辑部联系,以便奉寄稿酬。
投稿、删稿及商务合作,请致电:0791-83888888、qq:2096788888、邮箱:tougao@jthysh.com。

寻医问药,问问邵大夫就知道!(只需注册,10分钟即可回答)



患友交流

13,865篇看病经验

更多>>
小孩5岁了经常不拉大便
2017-07-22 回复() | | 评论
手起倒刺指甲变形是什么原因?宝宝可能是存在缺锌、缺钙的情况,建议及时给宝宝检查一下微量元素看看。在进行微量元素的检查之后,根据情况适当的进行补充,此外出现倒刺时需要注意避免经常的使用手指牵拉,以免造成皮肤的损伤,导致出现炎症感染
2017-07-22 回复(1) | | 评论
包皮过长要怎么办呢?必须要手术吗?包皮过长易引起包皮垢存留,可能引起龟头炎,也是很多妇科疾病的诱发因素之一。包皮过长一般建议手术治疗,包皮环切术操作简单,恢复较快,是常用手术。或者用环切缝合器,手术效果也较好。如果暂时不手术可经常翻开
2017-07-22 回复(1) | | 评论
经常流鼻血是不是上火?根据您所说的情况来看,流鼻血,中医叫鼻衄病,除了因肺火、肝火、胃火上逆引起以外,另外气虚不摄,气不摄血也可能引起此病。建议作一下鼻腔镜、血常规等相关检查排除器质性疾病后经中医师把脉看舌等检查并诊断为气
2017-07-22 回复(1) | | 评论
宝宝吃奶粉大便不成形要怎么办呢?孩子出现的症状可能是患有乳糖不耐症,由于母乳中含得乳糖浓度太高,导致孩子的大便次数多,且不成形等,但孩子的食欲、睡眠、精神等一般情况都好。建议你将孩子的大便或母乳带去医院化验,以确诊。可以给孩子喝低乳
2017-07-22 回复(1) | | 评论
每天早上刷牙的时候都会恶心与呕吐,是什么原因?根据你的描述初步考虑为咽炎的可能性较大,建议注意饮食,禁食辛辣生冷食物。
2017-07-22 回复(1) | | 评论
胃寒能不能吃萝卜、吃了有什么害处吗?吃萝卜可起到一个顺气,健胃,清热解毒的我,日常可用猪排骨,年肉炖萝卜汤喝,不管是白萝卜,还是红萝卜都适合女性多吃,但因为白萝卜属寒凉之物,因此对于有胃寒的女性不要多吃、有胃寒要注意的是平时要注意保暖、
2017-07-22 回复(1) | | 评论
咳嗽时有小便憋不住要怎么办呢?咳嗽小便会夹不住这种情况属于应力性尿失禁,是由于尿道括约肌松弛,当患者咳嗽、大笑、打喷嚏等使腹压突然升高时,尿液可不自主排出,多见于中老年人尿道括约肌退行性变引起,可以进行骨盆底肌肉训练来缓解。另外可
2017-07-22 回复(1) | | 评论
乳房感觉有肿块需要做什么检查呢?你这种情况考虑为乳腺增生的可能,建议你去医院乳腺科做个乳腺B超检查,根据结果再对症治疗。最好是在月经后的3-7天去检查,这样结果更精确点。另外要保持心情愉悦,避免生气发怒。
2017-07-22 回复(1) | | 评论
远视散光弱视按摩有效果吗?远视散光弱视按摩有效果,不过还需要验光配镜的,儿童有视疲劳,不管散光度数大小,都需要散瞳验光,配戴适宜的矫正眼镜。原则上全部散光度数都要矫正。
2017-07-22 回复(1) | | 评论

我来说两句

对《临床研究是制约我国创新药发展的重要因素之一》进行评论已有条评论,查看评论

验证码:
看不清?点击更换
点击图片更换
匿名?
 发表评论后需要审核才可显示

权威专家观点

关注家人健康,远离烟草危害

家庭医生报