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一致性评价得分榜:排行前五的药企品种分析

2018-08-31 19:36 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

据悉,截止至2018年8月27日,A股及港股上市企业中积极申报一致性评价(含新注册分类仿制药)的梯队企业包括恒瑞医药、中国生物制药、华海药业、石药集团、复星医药。那么, 这些企业通过并完成申报的一致性评价的品种有哪些?公司未来布局又是怎样的呢?

 

  恒瑞医药
   据悉,恒瑞医药拥有近 100个药物品种,约 30%是固体剂型,70%是液体剂型。近两年来,公司对部分中药品种进行一致性评价工作并完成申报。
   根据药智网数据,截止 2018 年 7 月 31 日,公司已针对一致性评价申报了 12 个品种,其中固体制剂 5 个,液体制剂 7 个。除盐酸氨溴索以外,还有卡培他滨片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、厄贝沙坦片这三个品种即将获批,来曲唑片处于“在审批”状态。
   业内预计,肿瘤和麻醉依然是恒瑞布局仿制药的重点领域。
   中国生物制药
 
  中国生物制药旗下子公司包括江苏正大丰海制药有限公司、南京正大天晴制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司和北京泰德制药股份有限公司。
   从一致性评价申报的情况来看,目前已有3个口服药品种通过一致性评价,分别为厄贝沙坦氢氯噻嗪片、瑞舒伐他汀钙片和恩替卡韦分散片。另外,富马酸替诺福韦二吡呋酯片作为新注册分类批准生产(视同通过一致性评价)。
   此外,北京泰德氟比洛芬酯注射液被列入中国上市药品目录集,也可以视同通过一致性评价。
   业内预计,肿瘤和乙肝将会成为中国生物制药布局仿制药的重点领域。
   华海药业
   2017年,在CFDA公布的首批通过一致性评价的产品中,华海药业通过一致性评价的7个品种中,有5个是心血管系统药物,2个是神经系统药物,标志着公司国内制剂在神经系统领域和心血管系统领域抢占一定市场。据悉,受益于海外制剂转报国内的政策优势,公司目前已有10个产品(15个品规)通过一致性评价。
   另外,华海药业用于治疗轻、中度原发性高血压的缬沙坦片于今年6月份国内获批,直接视同通过一致性评价。不过近期的7月份缬沙坦召回事件沸沸扬扬,估计国内医疗机构的通过一致性评价药品采购会将其暂时剔除。
   业内预计,心血管和精神类的药品仍是华海药业布局仿制药的重点领域。
   石药集团
   据悉,石药集团申报的10个一致性评价产品中,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)因批准生产视同通过一致性评价。其余通过一致性评价的产品为阿奇霉素片、卡托普利片和盐酸曲马多片。
   此外,盐酸二甲双胍片也是批准生产(视同通过一致性评价)。
   业内预计,石药集团未来将更加关注临床用量大的产品。
   复星医药
   复星医药旗下共6个企业参与一致性评价,分别为桂林南药股份有限公司、湖南洞庭药业股份有限公司、江苏黄河药业股份有限公司、沈阳红旗制药有限公司、苏州二叶制药有限公司和重庆药友制药有限责任公司。
   其中,洞庭药业的草酸艾司西酞普兰片、黄河药业的苯磺酸氨氯地平片、药友制药的阿法骨化醇片已经通过一致性评价。
   业内预计,复星医药未来更关注的是抗感染领域。

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