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抗癌药零关税满百天:全面提升仿制药质量意义

2018-08-09 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

 转眼之间,中国实施抗癌药等药品零关税已满百日,那么自今年5月1日至今,我国相关药物降价程度如何?有数据统计,这三个多月来,相关药物平均降幅超过7%,政策红利惠及多地患者。
   据悉,多地多部门多措并举,通过医保准入谈判、省级抗癌药专项集中采购、加快境外新药审批流程、纳入医保等举措,力促民众买得到、用得起救命药。如今,北京、甘肃、湖北、吉林、陕西等多省份已经出台了相应的抗癌药品价格调整通知。
   如6月29日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障平台发布公告称,响应国家税改政策,根据企业申请,下调辉瑞15个品种、20个品规药品挂网价格,降幅3.4%-10.2%。7月15日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网也发布通知称,同意西安杨森对旗下一款抗白血病药物达珂(注射用地西他滨冻干粉针,50mg)进行降价,药品由原来的10327.22元降到了4996元。经测算,其降幅超51%。
   数据显示,进口抗癌药零关税政策已经实施三个月,相关药物价格下降幅度在3.30%-51.62%不等,各省出台的降价抗癌药的平均降幅达到7.51%。据悉,为了让群众早日用上境外上市新药,国家药监局针对国内临床需求,科学简化审批流程,正在加快临床急需的境外上市新药审评审批工作。
   笔者获悉,为了让更多癌症患者用上好药,我国除了推进境外原研抗癌药的市场准入,还大力推动国产药的研发我国抗癌药治本“药方”:加快提高原研药创新能力。且在鼓励药品创新的同时,国家药监部门还继续加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,逐步提高已上市药品质量。目前,国家药监局已公布参比制剂15批1071个品规,共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。   有专家表示,全面提升仿制药质量,目标是实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升中国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,具有十分重要的意义。
   近年来,我国出台了一系列政策推进仿制药的发展。如今年3月,国务院办公厅就印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,明确指出要促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,更好地满足临床用药及公共卫生安全需求。
   此外,中国近年来开始启动仿制药质量和疗效一致性评价,督促仿制药与国际标准“对标”,以实现进口原研药的国产替代。今年年初,原国家食药监总局公布了首批17个通过仿制药一致性评价品种规格目录。
   专家表示,国家鼓励仿制药发展政策的出台,就是为了提高患者用药的可及性,保证药品能够以低廉的价格在市场流通,让老百姓买得上、也用得起抗癌“救命药”。

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