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药企业绩表现亮眼 创新药与仿制药上市步伐将加

2018-08-08 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

 截至7月31日,按中信证券行业分类中医药板块274家上市公司中,已有172家披露预告,其中133家上市公司预告净利润增长,23家净利润翻倍,58家上市公司业绩涨超50%。梳理发现,医药板块整体业绩好于其他行业,具体到化学制药、中药生产、生物制药、其他医药医疗等细分子行业均有不少业绩表现亮眼的公司。


 

  近年来,中国药企正在加快创新药研发、仿制药生产上市,让更多老百姓用得起药。据了解,上半年,多个国内创新药重磅品种获批上市,同时药审改革等政策红利持续释放,国内创新药迎来了黄金发展期,创新药以及为创新药研发提供外包服务的CRO/CMO行业也迎来了机遇期。另外,仿制药一致性评价政策是近年来我国出台的对行业影响深远的重大政策之一,预计随着通过一致性评价品种的增多,市场关注点将转移到后续的招采及医保政策落地和竞争格局上。
   多名专家指出,近年来中国医药产业正在经历一场前所未有的变革,从药品审评审批制度的改革、一致性评价、上市许可人、肿瘤药降税、医保谈判等,同时,中国正在大幅度地向美国FDA靠拢,加快创新药物的审批,加快进入市场的速度。
   创新药物迎来黄金发展期
   5月,正大天晴的肿瘤原研创新药福可维、乙肝生物新药乐复能上市;6月,康芝药业预防或治疗手足口病的新药获美国专利商标局颁发的专利证书……近期,中国创新药好消息不断。专家指出,受审批改革等因素影响,中国创新药物迎来了机遇期。
   有报告指出,2018-2020年,将有超过15个自主创新药,以每年5个以上的速度持续密集获批。未来十年,中国将从仿制药大国升级为创新药强国。
   现如今,国家政策正大力支持创新医药行业的发展,也让这类企业如鱼得水,同时市场上大量资本也在这两年开始涌向此领域,参与“独角兽”企业的股权投资,紧跟国家发展趋势,助力医药企业的创新发展,实现互利共赢。
   业内预测,未来十年,创新药行业将迎来巨大质的变革,并成为发展主线,大量资本也将纷纷进入。
   据悉,近两年各类资本的注入,使得国家在新药研发投入上大大加强。仅仅股权投资(VC/PE)在2015年和2016年每年在行业上的投资都达到230多亿元,而且医药行业的股权投资额占据了整个医疗行业的半壁江山。资本的强力注入必将推动中国创新药物的发展,同时创新药物的发展也提供了更多的投资机会。
   加快仿制药上市速度
   专家指出,仿制药为具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂,其质量与疗效应保证与原研药一致,即可完全替代原研药发挥相同的作用。
   近日有媒体报道,药审中心相关专家介绍,目前药审中心正进行仿制药审评机制的改革,使得与原研产品质量和疗效一致的仿制药尽快上市。
   激励药品仿制,加快推进仿制药品质量和疗效一致性评价工作,逐步提高已上市药品质量,制定发布在临床上与原研药品相互替代的药品目录,要求仿制药与原研药一致,实现临床可替代等对于提高仿制药质量,降低医疗费用至关重要。
   据了解,目前,中国仿制药的产业集中程度和整体质量水平都还比较低。不同企业之间药品的质量控制与工艺水平相差甚大,部分国产仿制药与进口原研药的临床疗效存在较大差异、不同厂家生产的仿制药临床疗效也存在巨大差异,甚至于同一厂家生产的不同批次之间产品也存在差异,这大大削弱公众对国产药品的信心。
   但是有业内表示,这种局面在质量一致性评价完成后会有改观。据悉,一些国内企业也在主动对经典药品进行制剂改良升级,将仿制药做到比原研药更加优秀的水平。且进入2018年,药企看到了更多政策支持信号。如4月3日,《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》明确:“要及时将仿制药纳入采购目录,不得对厂家和品牌进行限制,促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争;将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录。”
   随着各种政策的出台以及药企积极主动推动药品改良升级,相信未来群众药品费用负担将得到一定程度的缓解。
 

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