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我国仿制药加快国际化进程的4步战略

2018-06-08 10:08 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

在我国,仿制药仍是医药市场的主体。据悉,我国已有的药品批准文号总数高达18.9 万个,95%以上为仿制药。此外,有专家表示,国内仿制药市场的规模将高达5000 亿。强大的市场诱惑吸引了许多国内上市药企的布局,例如恒瑞医药、复星医药、石药集团、中国生物制药等,他们不仅是创新药的领军企业,还是研发仿制药、推进一致性评价、高举仿制药大旗的一线队员。


  除了上市药企布局仿制药外,国家也在对该领域进行战略部署。例如《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》就指出要围绕仿制药行业面临的突出问题,推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力。并对优质仿制药的政策方面,给予倾斜支持,如落实现行税收优惠政策,仿制药企业经认定为高新技术企业,税收减按15%征收。

  虽然有诸多上市药企在推动我国仿制药的发展,国家也从政策层面支持仿制药企业高质量生产和研发,但仿制药市场中依然有很多问题等待解决。比如,我国95%以上仿制药品种多为普通的片剂和胶囊等剂型,并且经常有超过100 家甚至200 多家企业生产同一品种药品的现象。业内人士对此表示:“解决我国仿制药的模仿窘境,加快国际化进程刻不容缓。”

  那么,我国的仿制药产品到底该如何拓展海外市场呢?具体而言,可以从4个方面着手。第一,把握发展机遇,发挥自身产业优势。我国有着丰富的中医药资源,可以依托传统中医药的产业背景,发挥中医药领域的竞争优势,助推本土企业加入国际医药产业的发展队伍中。

  另外,可以尽快推出与生物仿制药相关的法律法规及政策指引和保障,复核调查因为生物技术产业已逐渐成为全球的热门领域。业内人士更是表示,生物类似药将成为仿制药发展的新方向。国家可以通过政策支持,鼓励有实力的药企积极进行国际合作,提高我国生物医药产业的竞争力。

  第二,重视产品研发,提升竞争力。我国中小型企业和研发机构虽然孕育着巨大的创新能力,但由于资金和人才等问题制约了其创新成果的产业化。有关部门可以对这类企业和研发机构进行重点支持,比如通过创新投资、税收减免、创新奖励等形式,鼓励这类企业加入医药创新队伍,从而牢固企业和研发机构的合作关系。

  第三,药企可以考虑通过收购、并购的方式拓展国际市场。我国药企的整体规模偏小,很多有研发实力的中小型药企却没有资金支持。对此,国家可以鼓励中小型企业通过并购的方式来提升竞争能力。此外,还要鼓励已经积累一定资本的本土药企积极实施“走出去”战略,通过兼并购国际上具有自主研发创新能力和知识产权的中小型企业提升自身核心竞争力。

  第四,树立国际化发展的目标,引进和培养相关人才。近些年来,我国医药政策体制改革正朝着“国际化”的战略目标前进,如《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等,这些政策的实行让我国仿制药企业遵循国际高标准研发产品,并在海外市场获得成效。

  而在人才建设中,企业也需具备国际化的眼光。有药企负责人建议,企业可以用“内培外引”的方式培养国际化高端研发人才、医药管理与营销人才,还要积极引进具有跨国管理经验的综合性人才。

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