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抗体药市场“硝烟”愈浓 药企争夺战还将升级

2018-03-27 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

抗体药产业的火热程度依然不减,有媒体曾这样描述:“整个抗体药产业正处于一个令人激动的Turning Point时期!”就拿抗体药中的单抗市场来看,单抗是抗肿瘤的特异性药物,有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点,被医学界公认为是人类治疗肿瘤的希望所在。目前,单抗市场一路高歌,是生物药中的王牌,也是各药企巨头的必争之地。


  而在整个抗体药市场方面,笔者了解到,从2012年到2017年,抗体药销售每年增长率基本在10%以上,大大高于制药行业的平均增长水平,市场规模也已达到千亿美元的级别。除了市场,抗体药在研发方面的成绩也很突出。据悉,截至2017年年底,FDA已批准抗体药70多个,值得一提的是,2014-2017年间就批准了30多个。

  另从国内角度分析,政策因素也在推动生物抗体药市场继续扩大。例如在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称“《意见》”)中提出了36项重要改革措施。《意见》的发布推动生物抗体药不断创新,满足人民群众对新药好药的消费需求。

  无论是市场需求、创新氛围、实力还是政策因素,都在很大程度上推动抗体药行业向上发展。而一些药企巨头的大动作更是向我们释放了抗体药市场火热的信号,比如赛诺菲的收购案。笔者了解到,赛诺菲豪掷48亿美元收购了比利时药企Ablynx。

  Ablynx是比利时研发纳米抗体的知名药物公司,在该领域有着较强的研发和技术实力。通过收购Ablynx,赛诺菲能不断推进研发战略转型,扩大后期管道,并加强企业的罕见血液疾病发展平台。而这则收购案也从侧面反映了生物药风靡全球的新形势,以及药企巨头为了占领市场先机,恢复低迷的传统业务对新一代技术和先进成果需求的迫切。

  2018年,无论是全球还是中国市场,生物药都是蒸蒸日上的朝阳产业,抗体药的发展势头还将迅猛。在国际方面,2017年重磅新药有12种,其中抗体类药物4种,单抗3种,预计2018年抗体药依然会绽放光彩。另外,随着抗体药物的获批,该市场将更加多样化,市场规模进一步扩容,同时竞争也会更加激烈。

  目前,抗体类药物的市场集中度很高,罗氏和强生是抗体药公司中的龙头,两者合计拥有全世界31%的抗体药。而罗氏、艾伯维、强生、安进则合计占有了60.5%的市场份额。另外,梯瓦和葛兰素史克、礼来和默沙东在此方面的实力也会更加强大。

  在国内方面,患者刚需、渗透率提升、进口替代和海外市场四个方面拉动国内生物医药企业快速成长。有机构认为,生物药研发是国内与国际医药行业中最为接近的领域之一,而随着国家政策和制药企业的国际化,生物药“出海”的趋势将越来越明显。

  虽然生物药增长速度快,但从行业现状来看,我国以抗体药为代表的新一代生物药的渗透率仍然很低,市场潜力巨大,这对于国内生物药企业来说既是机遇也是挑战。一方面,生物药渗透率低,药企可以针对市场需求研发相应的技术工艺,用创新型药品争夺话语权;另一方面,这一领域巨大的潜力还是吸引了很多跨国药企的驻足,对于国内药企而言,竞争会异常激烈。

  机遇在挑战也在,从国内药企角度出发,研发成本高、技术门槛也高,想要吃到这块蛋糕,就要做到与国际接轨,满足GMP、GCP认证与规范要求。而对于国外药企来说,与巨头相抗衡就要花费大量资金投入研发,或者收购拥有先进技术成果的企业,从而增强核心竞争力。

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