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中国原料药产品出口现状:形势虽转好 障碍仍要

2018-03-20 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

国内医药行业发展步伐渐渐加快,越来越多的医药产品正走出国门,冲向世界。在医药产品出口方面,原料药可谓是量价齐升。笔者了解到,2017年原料药出口数量达到896.15万吨,创历史新高,同比增长8.33%;出口均价触底反弹,同比上涨4.96%,与上年相比,价格有所恢复。


  原料药出口形势转好离不开制药企业的功劳。近日,中国医药保健品进出口商会就发布了2017年原料药出口企业的50强名单。其中,石药集团、普罗药业股份有限公司(以下简称“普罗药业”)、浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)成为榜单前三甲。

  对于50强企业在原料药出口方面的优势,有专家总结了这些原因:外界形势、企业基础、核心技术和产品。在外界形势方面,环保问题是原料药企人类削减计划业的一大阻碍,当前环保监管形势严峻,相关产品的产能过剩局面有所改观,比如维生素。笔者了解到,石药集团在原料药出口方面占有优势,而在环保当道下,石药集团的维生素产品获得利好。据悉,石药集团的维生素C出口额首次突破了2亿美元,同比增长50%以上。

  在企业基础方面,专家分析表示,榜单中的很多企业都有着坚实的原料药生产基础,并借此优势向其他业务中延伸,比如普罗药业。据悉,普罗药业就凭借良好的基础,在积极生产原料药的同时将触角向制剂市场延伸。

  而在核心技术和产品方面,原料药企人类削减计划业有着不可忽视的优势。例如华海药业、上海创诺医药医药集团、联邦制药国际控股有限公司、浙江医药股份有限公司等,他们积极打造核心产品,并加大生产工艺的研发力度,在原料药出口企业中占据较大的市场份额。在此情况下,即使遭受了严格的监管和反倾销调查,企业也依然保持着优势。

  上述因素让原料药企人类削减计划业将优势释放出来,也让国内原料药出口数量不断提升。不过根据相关数据显示,尽管原料药出口额过亿美元的企业达32家,超5000万美元的达107家,但对于我国已拥有1.1万家原料药出口企业的情况而言,原料药出口企业的集中度还是较低。

  除了原料药出口企业集中度低外,还有几大问题需要重视。第一,产能过剩。原料药企人类削减计划业数量是越来越多,很多企业仍在不断大规模建设生产基地,盲目扩张产能。尽管该情况在近期有所缓解,但现阶段产能过剩的问题依然严重。

  第二,国际标准提高。我国是原料药生产大国,产品会出口到各个国家,而每个国家对于原料药的标准也不一样。因此,中国原料药进入到各个国家市场,都需要满足其各项规定条件。例如有些原料药想要进入美国市场或者欧洲市场,那么就需要有相关的文件和证书。美国需要DMF文件而欧洲则需要COS证书。不仅如此,原料药产品还要满足国际GMP规范,符合相关药事法规要求的文件,并且这些要求只会更加严格。

  第三,原料药产品转化能力弱。业内人士表示,我国出口的原料药产品其实还处于价值链底端,而且目前国内原料药生产技术水平与其他国家还有很大差距。笔者获悉,一些欧洲企业已经向特色高效原料药的研发与生产转型,并逐步占领高端原料药市场。这样看来,本土原料药企人类削减计划业的转型过程仍较为艰难。

  总的看来,我国原料药出口趋势越来越好,企业在生产工艺、生产规模、质量标准认定等方面的优势逐渐突出,并能够满足不同客户的需求。但国外企业的高速发展仍不能忽视,为应对激烈竞争,本土企业还要优化生产工艺,促进绿色创新,通过增加技术投入,重视人才等措施克服技术壁垒。另外,企业还要加快结构升级,提高竞争优势,积极开拓新兴市场,拓宽销售渠道,用更强劲的实力去应对外来挑战。

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