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撤销食药监总局,医药检测仪器专业性上升到新

2018-03-20 06:55 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

 2018年3月13日,备受关注的国务院机构改革方案靴子落地,其中食药监总局不再保留,成立大市场监管总局并下设药监局,这使得医药界大呼出乎意料。对于新方案的出台,有专家教授表示,“对改革的理解不要停留在机构拆分、合并、重组的狭隘视角,更不存在‘谁并入谁’的问题,而是国家治理现代化背景下的机构范式革新。”“单设体现了药品监管的专业性,保证了药品监管的相对独立性。”
   新的食药监管改革给制药界带来一片哗然,虽然仍有部分行业人士对此仍表示担忧,但是笔者认为这是国家治理现代化背景下的大势所趋。药品是一种特殊的商品,它关系到人们的健康安全,不管机构如何改革,但是最终的宗旨都是为保证药品使用安全,单设药监局或将对于药品监管的专业性带来积极作用。那么从目前来看,撤销食药监总局,单设药监局又面临了哪些挑战?
   有专家指出,从目前来看,这一方案主要面临的挑战是在于药品安全监管的专业性上。所谓的专业性,不仅体现在专业人才方面,仪器设备的先进与否也直接关系着药品安全监管的专业性。
   据行业人士表示,目前市场监管局主要问题在于缺乏专业人员,即使采取单列模式,工商、质监食品监管人力划转食药监,也不可能马上专业化。专业人员较缺乏或将使得药品安全监管专业性受到一定影响,但是相信随着机构的不断完善,以及对相关人才的日渐培养,这种因素带来的影响将逐渐缩小。然而与之相对应的是仪器设备则是重要影响因素之一,从目前来看,我国医药检测相关的仪器设备核心技术还相对落后。仪器检测若不精准、误差大那么医药安全势必会受到较大影响。
   据了解,我国相关医药检测仪器还处于低端市场发展态势,市场竞争无序,产品良莠不齐,技术较为单一,这给医药安全监督市场带来一定的难度。如今单设药监局,那么相关的仪器设备自然也会要求更加专业、更加精准。且新的药品监管机构会保持政策的延续性,也就是说仿制药一致性评价工作也将越来越严格,这对于医药检测仪器要求也会更高。因此为推动我国药品安全监管更加专业,相关的仪器设备企业也需不断发力。
   把人民的健康、安全和生命放在最高位,坚持以最好的检测质量确保被检测产品的安全使用,致力于做国家和人民值得信任的守护者。作为药品监督机构,需要严格把关药品安全。因此相关仪器设备生产企业需要不断进行技术创新,提高核心技术竞争力,开发新的符合市场需求的产品才能更好的满足市场需求。
   面对更加专业的市场需求,要求也更加严格,仪器检测设备企业更需要不断加大科技研发投入,积极引进国内外先进人才,与高等院校共建学生实践培养基地,大力培养高科技人才,为先进设备的研发提供雄厚的人才储备。同时企业还应积极打造相关测试验证技术服务平台,为医药产品研发提供设计整改、过程测试、产品全性能评价等全方位综合技术服务。
   新一轮药品监管机构的变革,这对医药检测仪器提出了更高的要求,同时也给医药检测仪器市场带来新的市场需求。有专家表示,面对巨大的市场需求,无论是机构还是企业都要求仪器设备更加精准,而且更加快速,更加便捷。高科技、高精度、高效率、高质量的现场快速检测仪器或将迎来巨大的市场机遇。另外,在未来的发展道路上,医药检测仪器企业唯有向产业链的中高端挺进,实现从低端到中高端的跨越,实现产业的转型升级,才能更好的满足新一轮市场需求,同时促进药品安全监管更加专业。

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